特宝生物全称为厦门特宝生物工程股份有限公司,是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的国家创新型生物医药企业。特宝生物成立于1996年8月,实际控制人为杨英、兰春夫妇及孙黎,第二大股东通化东宝及其实际控制人李一奎累计持有特宝生物35.53%股份。
成立至今,特宝生物共计承担了9项“重大新药创制” 国家科技重大专项, 5个聚乙二醇蛋白质长效药物获准开展临床研究。目前,特宝生物已开发完成4个治疗用生物技术产品派格宾、特尔立、特尔津、特尔康,用于病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病的治疗。其中,派格宾于2016年底获批上市,成为国内*个拥有自主知识产权的长效干扰素产品。派格宾拥有独创的结构设计及完整的专利保护,突破了国外医药巨头的专利封锁,入选中国医药生物技术协会评选的当年度“中国医药生物技术十大进展”。
派格宾(通用名:聚乙二醇干扰素α-2b注射液),国家1类新药,主要适应症为病毒性肝炎,是慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药。派格宾是2017年国家医保目录(乙类)品种,经头对头对照临床试验表明,副作用小于进口对照药物派罗欣。目前,派格宾在实现慢性乙肝患者临床治愈方面已开展了一系列研究工作。
特尔津(通用名:重组人粒细胞刺激因子注射液),生物类似药,主要适应症为肿瘤化疗后中性粒细胞减少症,属于2017年国家医保目录(乙类)品种,在国内同类药物中市场占有率排名第三。特尔津已在多国实现注射剂成品出口,并取得多个国家的GMP证书和产品注册证书。
特尔立(通用名:注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子),是国内*个上市的重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(rhGM-CSF)药物,是*级重点火炬计划项目成果。特尔立属于2017 年国家医保目录(乙类)品种,长期在国内同类药物市场占有率排名*一。近年来,特尔立作为肿瘤疫苗重要的免疫调节剂,在欧洲开展了国际临床研究,相关研究成果已在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会等国际*威肿瘤研究平台发布。 |